WomenX Biotech 於記者會後發表聲明

重申積極與政府及各界溝通及分享數據共同邁向消除子宮頸癌為目標

香港 – 2025年10月28日 – WomenX Biotech 為香港科學園培育之生物科技公司，今日由創辦人兼行政總裁蔡佩樺博士主持記者會，回應衛生署近期有關子宮頸癌及HPV篩查之公告。

蔡博士感謝衛生署、傳媒及市民共同努力推動香港邁向消除子宮頸癌，並重申公司矢志透過安全、可靠、具科學基礎的技術與時並進，並與政府合作篩查的供應商商討合作可能。稍後WomenX亦會積極聯絡衛生署作進一步分享及交流，務求將香港科研帶至全球，為女性健康出一分棉力。

記者會重點內容：

答謝與表達共同理念：WomenX Biotech 表示欣賞衛生署的長期努力，包括2004年推出子宮頸普查計劃，以及自2019/20學年起為合資格小五女童免費接種HPV疫苗。2024年共有69,000名25-64歲女士登記篩查結果，佔應定期篩查人口13.5%，為關鍵一步。
經血檢測HPV衛生巾PadX的研發背景：
經六年專注研究，除接受創新科技署及科學園的資助外，公司六年來從未有任何私人機構投資。
PadX 為全球首創、特別設計的衛生巾，突破了自2010年起各界經血研究的樽頸。衛生巾當中的芯片準確度非常高，每一個HPV種類(病毒株)都能與使用者於診所檢測時所發現的HPV 種類(病毒株)對上。PadX設計更高效結合市面的化驗流程，業界只需進行一般化驗程序則可。
特製衛生巾改善了用普通衛生巾作檢測的技術問題：
1. 無法於衛生巾沖出標記物，大量稀釋標記物，減低準確度
2. ⁠太多細菌增生，帶住DNA，干擾PCR，導致假陽性
3. ⁠存放期不能太多，PadX 可以存放30 天
4. ⁠紅血球嚴重影響PCR 反應，導致假陰性
臨床研究顯示，逾50%參加者從未接受任何子宮頸癌/HPV篩查，PadX具潛力觸及未受服務人口。未來將協助醫院及醫生跟進更多未觸及子宮頸癌案例，處理更多隱藏個案，共同消滅子宮頸癌。
臨床研究過程合乎規格：

倫理審查 －2023年2月28 日，本公司遞交相關臨床研究倫理審查予科學園研究倫理審查組。此審查乃確保研究設計，資料處理，研究進行均乎合倫理道德及不會浪費樣本。

參加臨床研究者必須先出席簡介會，簽好同意書，到指定診所接受抺片及HPV 檢查，並於經期間使用PadX。診所接受抺片及HPV的報告會顯示24種HPV 分類是否陽或陰性。PadX 檢測中亦會顯示相同的24種HPV 分類是否陽或陰性，並會以兩份報告作為對比。

與政府藍圖一致：WomenX全力支持衛生署將HPV檢測定為30-64歲女士首道篩查防線，以及行政長官9月施政報告提出之HPV自行採樣先導計劃。此舉與澳洲、泰國、英國、馬來西亞等全球趨勢同步。

WomenX經血檢測HPV研究數據分享：

研究類型

主要發現

WomenX PadX臨床試驗（119個樣本）

注意：每項研究基數需要多與少，與其準確度、機構接受度，產品指示用途相關風險而有所不同，需要與每個機構獨立商討

第一階段，以診所報告和PadX報告是否HPV 陰陽相同而作出準確率計算，得出結果為：

Sensitivity (靈敏度) =96.3%

Specificity (特異度)=100%

Accuracy (準確率) =99.2%

第二階段，追蹤較為有疑問的樣本。而相隔數月後她們再次接受診所及PadX檢測，兩者相距時間盡量靠近。計算後結果為：

Sensitivity (靈敏度) = 100%

Specificity (特異度) = 98.9%

Accuracy (準確率) = 99.2%

PadX數據顯示香港女士（21歲起）高危HPV陽性率9.23%，與衛生署2024年56,600個檢測中7.3%高危陽性率相近。
未來方向：WomenX正積極與衛生署聯繫，分享完整臨床數據，探討整合方案，並與現有篩查供應商商討合作。WomenX 提醒若HPV陽性須到診所跟進檢查。
全球願景：亞太區每年35萬宗子宮頸癌個案，WomenX致力輸出香港科研，提供準確且可負擔的篩查方案，造福全球女性。

「我們與衛生署、傳媒及市民站在同一陣線，共同消除子宮頸癌。」蔡佩樺博士表示：「PadX並非取代臨床檢測，而是提升篩查率的工具。我們期待進一步對話與合作，守護每位香港及全球女性。」